Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na fifty zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.
Long-term everyday administration is necessary to keep up scientific advantage. Individualize the dosage based on the affected individualâ?�™s clinical class and also ANC. Within the SCN postmarketing surveillance review, the noted median day-to-day doses of filgrastim had been: six mcg/kg (congenital neutropenia), two.
Kao i kod svih proteina koji se primenjuju u terapiji, postoji mogućnost pojave imunogenosti. Stopa stvaranja antitela protiv filgrastima je generalno mala.
3. Kako se primenjuje lek Nivestim® Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) can be a leukocyte advancement element indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-most cancers drugs connected to an important incidence of severe neutropenia with fever; reduce the time for you to neutrophil recovery and also the duration of fever, subsequent induction or consolidation chemotherapy remedy of sufferers with acute myeloid leukemia (AML); decrease the length of neutropenia and neutropenia-connected clinical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??two% higher incidence in filgrastim people in comparison to placebo and connected to the sequelae with the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may happen. Signs and symptoms include remaining upper quadrant abdominal agony or still left shoulder pain. Suggest patients to report suffering in these places for their medical doctor instantly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Spleen rupture. Your spleen may possibly become enlarged and may rupture. A ruptured spleen could potentially cause death. Phone your Health care company right away For those who have suffering during the left upper abdomen (abdomen) location or your still left shoulder. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected individual or caregiver is not able to show which they can evaluate the dose and administer the item effectively, you'll want to take into account whether or not the affected individual is undoubtedly an appropriate candidate for self-administration of NIVESTYM or if the patient would get pleasure from a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|In case you are obtaining NIVESTYM as you can also be receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM must be injected not less than 24 several hours prior to or 24 hours soon after your dose of chemotherapy.|Variance in product focus of the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching people through the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, make certain that patients fully grasp the right quantity being administered since the focus of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe and the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells may be produced with the marrow and subsequently collected in the leukapheresis products. The outcome of reinfusion of tumor cells hasn't been effectively examinedâ???plus the restricted data out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric individuals after chemotherapy are just like These in Grownup patients obtaining the identical weight-normalized doses, suggesting no age-linked distinctions during the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Unique Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene website predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action 2: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the refrigerator and depart it unopened on the function surface area for a minimum of thirty minutes in order that it reaches place temperature. Set the first carton with any unused prefilled syringes back during the refrigerator.}
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.
ako imate neku od navedenih neželjenih reakcija ili kombinaciju bilo koje od sledećih neželjenih reakcija:
pluća koja nisu u stanju da na adekvatan način snabdevaju organizam kiseonikom (respiratorna insuficijencija),
Adverse reactions with ??five% bigger incidence in filgrastim clients in comparison with clients receiving no filgrastim included rash and hypersensitivity.
There is released literature documenting transfer of filgrastim into human milk. There are some circumstance studies describing using filgrastim in breastfeeding mothers with no adverse outcomes noted from the infants. There are no knowledge on the consequences of filgrastim goods on milk creation.
Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva ?�sindrom povećane propustljivosti kapilara??koje uzrokuje isticanje krvi iz malih krvnih sudova unutar organizma i zahteva hitno medicinsko zbrinjavanje,}